代理產品
AGENT PRODUCTS
產品描述
[產品名稱]醫用膠
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[結構式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性狀] 本品為無色或淡黃色透明液體
[適用范圍] 用于胃靜脈曲張的栓塞治療.
[規格] 0.5 ml/支.
[型號] 栓塞型
[作用機理]
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細胞通過可止血、有明顯的促進血液凝固作用,在血管內粘堵閉塞.
[技術指標/生物學檢測結果]
使KMnO4試液紫色消退并固化、固化時間2-6秒.熱源、溶血、急性全身性毒性、細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、植入試驗、Ames試驗、眼剌激、致癌、繁殖實驗、致畸、亞急毒、染色體畸變、促癌變均為陰性,對金黃色和白葡萄球菌等十一種細菌形成抑菌帶.體內肝臟創面噴涂局部反應實驗證明：各時間點醫用膠炎癥比對照組輕,止血明顯,被膜修復增強,未能引起局部組織壞死,4周膠膜肉眼已不見,8周鏡下膠顆粒明顯變小,深層肝細胞組織正常,對心、肝、肺、脾、腎無不良影響.
[用法用量]
經內鏡行胃底曲張靜脈栓塞治療上消化道出血(穿剌)方法:
1.首先用細胞刷沾硅油對整個內鏡活檢管道涂刷一次,以免FAL堵塞管道.
2.于內鏡下選擇好曲張的靶靜脈,然后向內鏡前端附加的囊內充氣20ml,壓迫注射點的口側,使靜脈充盈,便于穿剌并延緩醫用膠在局部的停留時間,加強栓塞效果.
3.采用三明治法:碘化油-醫用膠-碘化油,先注入碘化油1ml,繼之注入FAL 0.5-2ml,再注入碘化油1ml,將注射針內的醫用膠全部推入,退出針頭,并推注10%葡萄糖液5-10ml沖洗注射針,預防注射針堵塞.依上述步驟進行其它耙靜脈的注射.
[貯藏] 室溫下干燥避光.
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝,再裝入外包裝盒中.
[有效期] 24個月
[執行標準] YZB/國0941-20
[注冊證號] 國械注準20153021282
[生產許可證號] 京藥監械生產許20010034號
